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左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎117例疗效观察
[ 中医中药秘方网 作者:钱大雄 ]

左旋咪唑涂布剂治疗慢性乙型肝炎117例疗效观察

  上海市左旋咪唑涂布剂临床协作组

  左旋咪唑涂布剂为非特异性免疫增强剂,无论单独使用或是配合其他药物都显示具有一定的抗乙型肝炎病毒(HBV)作用。为观察新剂型(涂布剂)的抗HBV疗效及不良反应,我们于1997年4月~1998年10月治疗慢性乙型肝炎117例,现将结果报告如下。

  材料和方法

  一、病例选择

  全部病例均按1995年(北京)全国传染病与寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准,选择门诊或住院患者的慢性乙型肝炎轻型、中型及无症状携带者共129例,其中1例因于第3次涂药后局部出现皮疹,停止使用,11例未能持续用药或未复查HBV标志而删除,计治疗组117例。其中男72例,女45例;年龄18~60岁,平均37.2岁。同时,以常规治疗的58例作为对照组。其中男35例,女23例;年龄18~56岁,平均37.0岁。

  二、观察方法

  治疗前后检查肝功能,乙型肝炎病毒标志(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe及抗-HBc)及HBV DNA(聚合酶链反应及斑点杂交法);其中32例在治疗前后检测血常规及肾功能;注意观察用药后的不良反应。

  三、治疗方法

  左旋咪唑涂布剂每支5 ml含左旋咪唑500 mg(福州凯华医学集团研制,福州梅峰药厂生产),治疗组117例,每周用药2次,每次1支,3个月为一疗程。每次涂药前先将四肢近端内侧皮肤(或二大腿部皮肤)清洁干净,然后用药液5

  ml均匀涂于洗净的皮肤表面,涂药面积尽量大一些,24 h内不清洗涂药局部皮肤,以保证药物能持续吸收。在治疗观察期间可使用一般护肝药物,但不能使用其他具有抗病毒或免疫调节作用的药物。

  对照组58例,其年龄、病情、病程与治疗组均有可比性,分别采用强力宁或茵栀黄注射液对照。治疗期间同样也不用其他抗病毒药物或免疫调控药物,但可使用一般护肝药物。

  结  果

  一、HBV标志变化

  左旋咪唑治疗组HBsAg、HBeAg、HBV DNA转阴率分别为2.6%(3/117例)、31.1%(34/79例)、43.0%(40/93例)。对照组HBeAg转阴率25.5%(13/51例)、HBV DNA转阴率3.6%(1/28例),两组治疗前后HBV标志变化见表1。

  二、不良反应

  治疗组117例除1例女性患者于第3次用药后涂布局部出现红色丘疹,停药后退净外,其余116例患者未出现任何不良反应。

  三、随访

  于3个月疗程结束后,治疗组和对照组分别有32例和33例进行血清HBV标志检查,结果见表2。表明治疗组HBeAg和HBV DNA持续转阴率明显优于对照组。

表1 两组治疗前后HBV标志变化

组别 HBsAg HBeAg HBV DNA
例数 转阴数 率(%) 例数 转阴数 率(%) 例数 转阴数 率(%)
治疗组 117 3 2.6 97 34 35.1 93 40 43.0*
对照组 58 1 1.7 51 13 25.5 28 1 3.6

表2 停药后3个月两组HBV标志检查

组别 HBsAg HBeAg HBV DNA
例数 转阴数 率(%) 例数 转阴数 率(%) 例数 转阴数 率(%)
治疗组 32 4 12.5 29 18 62.1* 30 20 66.7*
对照组 33 1 3.0 29 9 31.0 22 1 4.5

  讨  论

  左旋咪唑涂布剂(Liniment Levamisole)是近年来开发研制的新剂型,以药用左旋咪唑加基质所制成的无色透明溶液,左旋咪唑具有细胞免疫促进作用,能促使受抑制的T细胞转化、增殖为免疫活性T细胞参与细胞免疫过程,诱生干扰素,增强单核细胞的趋化及吞噬作用抑制病毒复制[1],故于70年代已用于治疗慢性乙型肝炎,但由于口服左旋咪唑片的副反应出现率高,尤其是胃肠道反应比较严重,而使不少患者不得不中止用药[2]。左旋咪唑涂布剂是改变给药途径,通过皮肤给药,经皮肤缓慢吸收而达全身治疗的目的。药代动力学研究表明,左旋咪唑涂布剂的血浓度有两个峰值,第一峰出现在涂药后20h,均值43.3 μg/ml,第二峰在第32 h,均值为40.2 μg/ml,血中最早出现时间为第8 h,最晚出现在24 h,药物消失时间最早在第32h,最晚在第36 h。药物经皮肤吸收以后广泛分布于全身,其中以肝脏聚集最多,其次是脾、肺、肾。而左旋咪唑在组织中的浓度比其血浓度高出2~3倍。

  本组治疗117例,HBeAg转阴率35.1%,HBV DBA转阴率达43%,可见该药具有一定的抑制HBV复制的作用。值得提出的是本组有32例于停药后3个月随访复查,HBeAg有62.1%转阴,HBV DNA有66.7%转阴,明显优于对照组31%和4.5%的转阴率(P<0.01)。左旋咪唑涂布剂使用方便,价格低廉,有一定的抑制HBV复制作用,除1例出现皮疹外,未见其他不良反应,值得在临床上加以使用。

整理者单位:巫善明(200083 上海市传染病医院)

钱大雄(200083 上海市传染病医院)

  参考文献

  1,姚桢.左旋咪唑免疫学药理作用.日本医学介绍,1983,4:9-10.

  2,李咸珠.浅淡左旋咪唑的作用机理及临床应用.赣南医学,1984,3:187-188.


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